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医疗废物专用包装物、容器和警示标识标准(征求意见稿)

医疗废物专用包装物、容器和警示标识标准(征求意见稿)


2005-11-6 22:04:38


        前 言
         为防治医疗废物在收集、暂时贮存、运送和处置过程中的环境污染,防止疾病传播、保护人体健康,根据《医疗废物管理条例》,制定本标准。
            本标准自颁布实施之日起代替《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》(环发[20003]188 号)。
            本标准与《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》(环发[20003]188 号)相比,主要修改如下:
            ——本标准第1 部分规定了标准的适用范围,第2 部分增加了规范性引用文件。
            ——包装袋技术要求中规定其制造原料的含氯量不得超过包装袋总重量的5%;
            ——包装袋技术要求中不再规定包装袋的厚度要求。
            ——包装袋的物理机械性能技术要求中增加了跌落试验和漏水试验的指标。
            ——本标准补充增加了包装袋物理机械性能检测的试验方法。
            本标准由国家环境保护总局科技标准司和卫生部医政司提出。
            本标准起草单位:中国环境科学研究院环境标准研究所
            本标准国家环境保护总局2005 年X 月X 日批准。
            本标准自200 年 月 日起实施。
            本标准由国家环境保护总局解释。

            1医疗废物专用包装物、容器和警示标识标准

            1.适用范围
            本标准规定了医疗废物专用包装袋、利器盒和周转箱的基本环境要求、物理机械性能要求以及相应的试验方法。
            本标准规定的医疗废物专用包装袋仅适用于高温热处置技术处置医疗废物,不适用于压力蒸汽灭菌处置医疗废物。
            2.规范性引用文件
            下列标准所含的条文,通过本标准的引用而构成本标准的条文。
            GB 6672-2002 氯乙烯均聚物和共聚物氯含量的测定
            GB 13022-91 塑料薄膜拉伸性能试验方法
            GB 9639-88 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法 自由落膘法
            QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法
            当上述标准被修订时,应使用其最新版本。
            3.包装袋技术要求
            3.1 基本要求
            1.包装袋在正常使用情况下,不得出现渗漏、破裂和穿孔等情况;
            2.包装袋宜使用聚乙烯(PE),但不得使用聚氯乙烯(PVC)为制造原料,制造原料中因含氯材料混入而导致的含氯量不得超过总重量的5%;
            3.包装袋容积大小应适中,应考虑到便于搬运、配合周转箱(桶)运输以及满足处置设施的要求等;
            4.包装袋的颜色为黄色,并有盛装医疗废物类型的文字说明,如盛装感染性废物,应在包装袋上加注“感染性废物”字样;
            5.包装袋上应印制医疗废物专用警示标识。
            2
            3.2 技术性能要求
            3.2.1 外观质量
            包装袋袋面基本平整、无皱褶、污迹和杂质;无划痕、气泡、缩孔、针孔等缺陷;缝合缝基本平直、缝合严密。
            3.2.2 尺寸规格
            推荐采用筒状包装袋,包装袋尺寸规格由供需双方协商确定。
            3.2.3 物理机械性能
            包装袋的物理机械性能应符合表1 的规定。
            表1 包装袋物理机械性能
            项目 指标
            拉伸强度(纵、横向)Mpa≥ 20
            断裂伸长率(纵、横向)%≥ 250
            落膘冲击质量(g) 130
            跌落试验 高度:500mm 自由落下,无破裂、无渗漏
            漏水试验 不漏水
            热封强度N/15mm≥ 10
            4.利器盒技术要求
            4.1
            利器盒整体为硬制材料制成,密封,以保证利器盒在正常使用的情况下,盒内盛装的锐利器具不撒漏,并且利器盒一旦被封口,则无法在不破坏的情况下被再次打开;
            4.2 利器盒能防刺穿,其盛装的注射器针头、破碎玻璃片等锐利器具不能刺穿利器盒;
            4.3 满盛装量的利器盒从1.5m 高处垂直跌落至水泥地面,连续3 次,利器盒不会出现破裂、被刺穿等情况;
            4.4 利器盒易于焚烧,并且不得使用聚氯乙烯(PVC)塑料作为制造原材料;
            4.5 利器盒整体颜色为黄色,并在盒体的侧面注明“损伤性废物”;
            3
            4.6 利器盒上应印制医疗废物专用警示标识;
            4.7 利器盒规格可根据用户要求确定。
            5.周转箱(桶)技术要求
            5.1 基本要求
            1.周转箱整体为硬制材料,防液体渗漏,可一次性或多次重复使用;
            2.多次重复使用的周转箱(桶)应能被快速消毒或清洗;
            3.周转箱(桶)整体为黄色,外表面应印(喷)制医疗废物专用警示标识和文字说明。
            5.2 技术性能要求
            周转箱的规格及性能应满足如下要求,周转桶应参照周转箱性能要求制造。
            一次性使用的周转箱可以不遵守本条(二)技术性能要求,但其防破裂、抗压等性能指标应能满足医疗废物周转运送的要求。
            5.2.1 原料要求
            周转箱箱体应选用高密度聚乙烯(HDPE)为原料采用注射工艺生产;箱体盖选用高密度聚乙烯与聚丙烯(PP)共混或专用料采用注射工艺生产。
            5.2.2 外观要求
            1.箱体箱盖设密封槽,整体装配密闭。箱体与箱盖能牢固扣紧,扣紧后不分离;
            2.表面光滑平整,无裂损,不允许明显凹陷,边缘及端手无毛刺。浇口处不影响箱子平置。不允许≥2mm 杂质存在;
            3.箱底、顶部有配合牙槽,具有防滑功能。
            5.2.3 规格要求
            推荐采用长方体周转箱,周转箱(桶)规格可根据用户要求确定。
            5.2.4 物理机械性能
            1.箱底承重:变形量下弯不超过10mm。
            2.收缩变形率:箱体对角线变化率不大于1.0%。
            4
            3.跌落强度:常温下负重20kg 的试样从1.5m 高度垂直跌落至水泥地面,连续三次,不允许产生裂纹。
            4.堆码强度:空箱口部向上平置,加载平板与重物的总质量为250kg 承压72h,箱体高度变化率不大于2.0%。
            5.悬挂强度:常温下钓钩钩住箱体端手部位,钓绳夹角为600+30,箱体均匀负重60kg,平稳吊起离开地面10
            分钟后放下,试样不允许产生裂纹。
            6.专用警示标识
            医疗废物包装物、容器应印(喷)制下图所示的专用警示标识。

 

            7.包装袋试验方法
            7.1 氯含量的测定
            按GB 6672-2002 规定进行。
            7.2 外观检验
            在自然光线下目测。
            7.3 包装袋物理机械性能
            7.3.1 拉伸强度及断裂伸长率
            按GB13022/T-91 规定进行,试验速度(空载)500±50mm/min。
            7.3.2 落膘冲击试验
            落膘冲击质量按GB 9639-88 规定进行。
            医疗废物
            MEDICAL WASTE
            5
            7.3.3 热封强度
            热封强度按QB/T 2358-1998 规定进行。
            7.3.4 跌落试验
            将实际内装物或相当标称内装物质量的颗粒状混合物装满3/4 袋,用胶粘袋将袋口封上,从500mm
            高度自由落下,试验地面为光滑的水泥地面,观察袋子是否损坏。用三个袋子进行试验,以最小值为试验结果。
            7.3.5 漏水试验
            将袋子装入1/5 体积的23℃±2℃清水,保持静置,1min
            后观察袋子底部是否有滴落水珠,并记录所观察的现象。用三个袋子进行试验,以最小值为试验结果。


(来源:中国包装网 )

 

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