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注射用青霉素包装不再用天然胶塞

注射用青霉素包装不再用天然胶塞


2005-7-8 22:02:37


  由于天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染,给用药安全留下严重隐患,从7月1日起,注射用青霉素等药品的包装不再使用天然胶塞。

  据了解,国家食品药品监督管理局先后于2001年7月1日起淘汰了柱晶白霉素等13种抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装,于2002年1月1日起淘汰了生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装。从2005年1月1日起停止使用普通天然胶塞(不包括口服固体药品包装用胶塞、垫片、垫圈)作为药品(包括医院制剂)包装。由于一部分药品尚未完全解决替代胶塞与药品品种匹配问题,为保证市场供应,国家食品药品监督管理局给予适当过渡期限。具体过渡期限是:注射用青霉素、基础输液过渡期限为半年,即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年6月30日,从7月1日起不能再使用普通天然胶塞。除上述所列基础输液外,其余大容量注射剂过渡期限为一年,即该类药品使用普通天然胶塞包装的截止期限延长至2005年12月31日。


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