过去人们熟悉的“吊针”输液，已悄悄发生了变革。近年，各地医院临床逐渐使用软袋输液制剂，取代传统玻璃瓶包装的产品。广东神州制药有限公司以药品质量为重，引领我国静脉输液包装新变革。      非ＰＶＣ（多层共挤膜）软袋输液制剂，是当今世界上最先进的新一代静脉输液产品。记者在神州制药有限公司看到，这种软袋输液制剂的包装有独特的先进性，可在１２１摄氏度下高温灭菌，不会与药物发生化学反应，对药物的吸附性低，提高了用药的安全性和有效性。      “输液药品的质量，直接影响到临床治疗效果及病人的生命安全，而其质量与输液的包装容器密切相关。”神州制药有限公司总经理杨西忠这样说。      据了解，输液包装容器曾经历多次更新换代。被最早用于临床输液的容器玻璃瓶，到现在仍被部分国家和地区运用。不过，由于玻璃瓶输液制剂在使用过程中必须连通空气通路，有可能受到污染。于是，全密闭软袋输液容器开始在上世纪七十年代欧美国家出现。但是由于一般的ＰＶＣ软袋使用了增塑剂，会向药液析出并形成新的异物来源，包装方式又开始转向了最新的非ＰＶＣ软袋。      神州制药有限公司投资近２亿元，从国外引进４条先进的自动化生产线。自２００１年底非ＰＶＣ软袋输液制剂投入市场以来，至今销售量已突破１亿袋，投产５年来，经广东省、佛山市药检所抽检共１２６批次药品，１００％合格。      “一袋输液关系到一条生命”，公司每一位员工都树立起这种质量意识。记者在整洁的封闭化厂房看到了一道道严格的生产工序。其中制水环节，用饮用水经多介质过滤、活性炭过滤、一级反渗透、离子交换、紫外线杀菌和精密过滤制成纯化水，再经过多效蒸馏制成最后的注射用水，７道“关口”把关，保证了质量安全。      企业还建立了总经理直接负责的三级质量监控网，从原辅料购进、验收入库、领料等，到最后的成品验收入库、出厂放行，全过程实施高标准的质量监控。      杨西忠告诉记者，由于我国引进非ＰＶＣ软袋输液制剂的时间较短，几年前行业内还没有什么生产经验及内包材检测标准可以借鉴。神州制药有限公司从２００１年９月就对生产工艺特点、质量监控要点、内包材与药品稳定性等课题进行研究，制定企业内控标准。原国家药品监督管理局在２００２年发布国家内包材质量标准后，公司又与高校等科研机构开展多项研究，使药品质量进一步提升。以复方氨基酸注射液为例，由于此产品对氧特别敏感，研究人员成功攻克了软袋阻氧的技术障碍，解决了避光、充氮、灭菌等一系列生产工艺难题，为患者提供安全、高质量的药品。      佛山市第一人民医院院长谭家驹说，这种制剂适应了世界的潮流，由于它从工厂到使用单位是完全密封的，而且护士操作方便，不用担心输液滴注过程受到外界空气的污染，使用后易于处理，这是现代化医院管理所需要的。

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