标准输液是输液市场的主要部分，输液包装的基本要求是安全、低成本及对使用者具有亲和力。而安全包括了仓储、输液的抽取、添加物的注入、紧急情况下的使用等数个方面。 

    目前世界上使用的塑料容器主要包括：PE或PP瓶、PVC袋和非PVC袋。PVC袋在很多国家仍在使用，但由于环保及医学原因，PVC袋受到批评，正逐渐为非PVC袋所代替。
 
    本文以bottelpack?为代表的三合一式输液瓶与非PVC袋进行比较和评估，bottelpack?瓶是采用吹瓶→灌装→封口三合一技术生产，而非PVC袋则是用制袋→灌装→封口技术生产。

    （一）输液包装的基本要求和形态 

    三合一输液瓶和非PVC输液袋都采用聚烯烃(PE，PP)材料，用于输液包装时，材料的阻隔及粘附性能尤其重要。 

    聚烯烃塑料有很好的水汽阻隔性能，而氧气的阻隔性能差，同时粘附性很低，这就意味着这些材料是理想的水基标准溶液包装用材料。 

    氧敏感产品(氨基酸、脂肪溶液)只能采用高阻隔包装方法，这类产品储存时间较短，因此不适宜用聚烯烃塑料包装。

    1、基本要求

    DIN 58363－15及ISO 15747(草案)对所有主要的包装要求都作了概述。 

最重要的要求是：储存期限长(甚至在较恶劣的气候条件下)，机械载荷性能好，产品纯净，以及操作简单、安全。另外，也要求可以进行挤压输液和添加药物。成本也是非常重要的。
2、形式及规格 

    输液包装通常使用100、250、500及1000毫升的容器。50毫升容器则是用于混合药剂的准备。所有规格都可以用这两种包装形式生产。 

    瓶子通常是椭圆形或扁平形。这些形状能使产品的特性及生产成本达到最优化；袋子的形状主要是在袋子较小的一边装有连接头。

    3、材料

    bottelpack?瓶采用单层均质PE或PP材料制造。瓶盖通常选用同样的材质以保证安全、简易的连接。该瓶体是透明度较好且柔软易变形的单体包装，壁厚大于300微米。原材料价格合理，经历过大批量的使用和测试，供应稳定。废料可以再次利用或用于瓶盖的生产。 

    非PVC输液袋要达到透明、可塑、温度稳定和可靠的密封性，就必须采用复合膜以及多层复合膜。另外，这种3层至5层独立的薄膜每一层都含有1至3种原材料。薄膜所含有的原料可以达到10种之多。薄膜厚度被控制在200微米以下以控制成本，但是这导致了药品储存期的降低。 
    袋子洞口系统的制造需要不同的塑料，这使得所需原材料的总数目达到15种之多。

    （二）1、评价 

    塑料市场的快速发展和变化，特别是高技术产品出现的时候，会引起间歇性的原材料短缺。这种情况可能会导致更多原材料的使用。因此袋子的生产会受到影响。要改变制药行业的包装材料成分，是需要潜心研究的，并要承担巨额的成本以及很高的风险。 

    这种复杂的原材料情况，以及高成本的薄膜、管子、洞口系统的生产，使得制袋工业承受了巨大的原材料成本，但并没有显示出相应的、明显的优势。

    设计

    三合一瓶 

    三合一瓶包括3部分：制造好并封口的瓶子；预先做好的盖子和一片预先插入其内的合成橡胶或TPE垫片。     由于三合一式输液瓶只含有极少的部件，因此具有很多优点，如：生产过程中没有各个阶段之分；生产速度快而且系统安全；生产效率高；废料产生少；几乎没有需要检验的阶段；低成本等等。

    袋子 

    根据洞口系统的不同，袋子可以由超过10个部分组成：薄膜；2根连接管；2个上部连接部位；2个下部连接部位；2层隔膜；外包装袋。 

    如果再给袋子直接焊上洞口系统，类似于三合一瓶的闭合悬挂装置，那就需要6个甚至更多的部件。 

袋子含有太多的部件，会导致下列不足：  
 
    ·需要很多任务程序来生产袋子的各个部分及袋子本身；   

    ·需要安装使用很多台设备，而这会相应降低了生产和系统的安全性；
  
    ·最终产品上有很多连接点；   

    ·增加了需要检验的工序；   

    ·增加了废料；   

    ·降低了生产效率；   

    ·原材料成本及生产成本高。

    2、评价   

    当包装材料含有多种成分时，生产工艺和过程就会因此而受到影响，导致缺陷产品的发生率增加。在采用复杂的技术将两个分开的部分联合到一起的条件下，例如袋子的生产，这种情况尤其容易发生。袋子的生产显而易见更为复杂。与采用简单生产的三合一瓶相比较，袋子的缺点较为明显。

    拉开系统

    三合一瓶 

    拉开系统(称之为欧洲盖)紧紧地焊在瓶子顶端，由一片橡胶将其分隔开。扯开与扯下部分保证了穿刺区的无菌保护。穿刺点可以位于一个或分开的两个区域。橡胶垫片位于密闭的瓶子顶端，不接触药液。盖子须符合DIN 58374标准(ISO 15795草案)。

    袋子 

    袋子的拉开系统(洞口)根据袋子形状、类型、尺寸以及应用的不同而不同。 

    版本1：类似于三合一瓶，也就是用带有橡胶闭合的部分直接或通过橡胶管连接在薄膜上。 

    版本2：两根管子，分别插有用于抽液及注射用的洞口部分。这些部位是根据特殊用途而设计的。 

    除此以外也有其它变化的种类在使用。袋子洞口目前没有可遵从的标准规范。（待续）