"由于缺少自主创新能力、低价竞争，我国4000多家药品生产企业中将有近一半面临生存危机，绝大多数高端市场被跨国公司占领。"这是从最近召开的"2005上海国际生物技术与医药研讨会"上传出的消息。

　　缺乏自主知识产权有关专家认为，尽管生物技术药品目前以其低廉的成本和良好的疗效为企业带来了高额利润和诱人的市场，但知识产权保护已经成为严重制约我国生物医药产业发展的一个瓶颈，中国的医药产业现状不容乐观。我国化学制药97%左右为仿制品，而且正在研制和生产的生物医药产品中大部分是仿制品，没有自主知识产权。

　　据专家介绍，我国由于生物技术产品技术含量高，知识产权比重大，是各国保护重点，因此，现在国内上市的不少产品将可能被起诉，正在开发的产品也可能因为无知识产权而夭折。

　　统计资料显示，目前我国医院使用生物技术药品呈上升趋势。为此，政府曾拨巨款给67个生物医药项目的开发，其中30个为紧迫项目，9个为重大项目。然而经专利检索发现，其中大多数已被申请专利，这些项目不得不终止。与此同时，国内知识产权方面的人才极其缺乏。

　　化学制药整体落后我国在化学制药方面远落后于国际先进水平。据了解，近年来，一个新药从概念到上市，成功概率不超过1％，且投入至少需数亿美元，耗时达10至15年以上。而目前中国最大制药企业年销售不过200亿元人民币。由于资金匮乏，导致新药研发投入少，技术力量薄弱，根本难以与跨国巨头相抗衡。在研发投入少，受知识产权制约的情况下，扩大非专利药生产和出口是"强体健身"的有效途径之一。但是资料显示，去年全球非专利药销售400多亿美元，基本没有中国药的影子。多数中国企业只能出口"原料药"，利润不到成品药的1/10。

　　另外，我国缺乏与国际接轨的标准、工艺以及服务，缺乏严格的质量管理体系，所以国内企业难以通过美国FDA（美国食品和药品管理局）苛刻的核查。

　　中药前景不容乐观我国是中药的发源地，中药是我国传统医药宝库中的珍贵遗产。按理说，我国中药在世界应该坐上盟主交椅。然而，我国中药在国际市场的情况不容乐观。据统计，在如今的国际中药市场上，日本、韩国产品占据的份额高达90%，我国中药仅占国际市场分额的5%左右；在国内市场上，"洋中药"长驱直入，进口已超过6亿美元，严重冲击着国内中药市场。

　　目前，进入美国FDA临床实验的我国中药，只有复方丹参滴丸、双灵固本散等少数品种，其中一个重要的制约因素是，要通过提取中药有效化合物，做成成药申请FDA批准，不仅时间长，且成本高。有些中医专家认为，中医药与西医药不同，它强调整体治疗，如果片面追求标准化，有可能丧失特色。为此，有的专家提出对策：在全世界广开中医诊所，以医带药，将使中药快速走向世界。
（来源：中国审计报 裘影萍）

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